Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, kistik fibrozis ilacı Kalydeconun SUT kapsamı ve ruhsat bilgileri eksikliği nedeniyle dosyanın geri çevrilmesine karar vermiştir.
Özet: Taraflar arasındaki kistik fibrozis tedavisinde kullanılan bir ilacın bedelinin kurum tarafından karşılanması talepli davada, ilk derece ve bölge adliye mahkemelerinin davayı kabul kararları sonrası dosyanın temyiz incelemesi için Yargıtaya gelmesi üzerine, Yargıtay, ilacın ruhsatlandırılmasına, endikasyon dışı kullanımına ve Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kapsamına alınıp alınmadığına dair Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile SGKdan gerekli tüm bilimsel ve idari dayanak belgeler, komisyon görüşleri ve ruhsat bilgileri gibi eksik bilgi ve belgelerin celp edilerek dosyaya eklenmesi gerektiğini belirterek, bu eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın hükmü veren bölge adliye mahkemesine geri gönderilmesine karar vermiştir.
MAHKEMESİ : Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi
SAYISI
: █████████ E., █████████ K.İLK DERECE MAHKEMESİ
: Ankara 37. İş MahkemesiSAYISI
: ████████ E., ███████ K.Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir.Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir.Bölge Adliye Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve Tetkik Hâkimi tarafından hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü:2797 sayılı Yargıtay Kanunu’nun 40 ıncı ve Yargıtay İç Yönetmeliğinin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilacın SUT kapsamına alınmamasına ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir.Bu kapsamda, yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;1-Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan dava konusu Kistik Fibrozis hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen ivacaftor etken maddeli Kalydeco ilaca ilişkin ilacın üretici firması/firmaları tarafından ruhsat başvurusunda bulunup bulunmadığı, ruhsat başvurusunda bulunmuş ise bu başvuruya ilişkin dayanak belgeler (faz çalışmaları, tıbbi araştırma ve görüşler ile vs. bilimsel veriler) ile Kurumunuzca ruhsat verilmesi veya verilmemesine ilişkin bilimsel görüş, itiraz ve çekincelere ilişkin bilgi belge vs. tüm kayıtların celp edilip dosyaya eklenmesine, ayrıca ruhsat verilmiş ise ne zaman ruhsat verildiği ve ruhsatın devam edip-etmediğinin sorulmasına ve ayrıca endikasyon dışı ilacın kullanılmasının uygun görülmesine ilişkin tıbbi komisyon görüşlerinin celp edilip dosyaya eklenmesine,2-Davalı SGK Başkanlığından dava konusu Kistik Fibrozis hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen ivacaftor etken maddeli Kalydeco ilacın SUT kapsamına alınması veya alınmamasına ilişkin tüm dayanak belgelerin (bu konuda alınan bilimsel görüş, komisyonun SUT kapsamına alınması veya almamasına ilişkin gerekçe ve görüşlerini içeren itiraz vs. çekincelerine ilişkin görüş, bilgi ve belgeler vs. tüm kayıtlar) celp edilip eklenmesine,Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir.KARARAçıklanan sebeple;Belirtilen işlemlerinin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE,24.02.2025 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.