Yargıtayın, hipofosfatemik rikets ilacı Crysvitanın bedelinin karşılanması davasında eksik belgeler nedeniyle dosyayı geri çevirme kararı.
Özet: Hipofosfatemik rikets hastalığının tedavisinde kullanılan Crysvita ilacının bedelinin kurum tarafından karşılanması ve ilgili kurum işleminin iptali istemli davada, ilk derece ve istinaf mahkemelerinin davacıyı haklı bulan kararları davalı kurum tarafından temyiz edilince, Yargıtay incelemesinde dava konusu ilaca ait kısa ürün bilgisi (KÜB), kullanım kılavuzu, endikasyon dışı kullanım talep formu ve tıbbi komisyon görüşleri gibi temel bilgi ve belgelerin dosya içerisinde ve elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiş olup, bu eksikliklerin tamamlanması için dosyanın yeniden bölge adliye mahkemesine gönderilmesine karar verilmiştir.
MAHKEMESİ : Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi
SAYISI : 2023/2368 E., 2025/196 K.İLK DERECE MAHKEMESİ : Ankara 27. İş MahkemesiSAYISI : 2022/217 E., 2023/181 K.Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir. Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir. Bölge Adliye Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve Tetkik Hâkimi tarafından hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü: 2797 sayılı Yargıtay Kanunu’nun 40. ve Yargıtay İç Yönetmeliği’nin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilaca ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir. Bu kapsamda, geri çevirme kararının tam olarak yerine getirilmediği anlaşılmakta olup yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;1-Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan dava konusu hipofosfatemik rikets hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen Burosumab etken maddeli Crysvıta ilişkin faz çalışmaları sonucu elde edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kulavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine ve ayrıca endikasyon dışı ilacın kullanılması için hekim tarafından yapılan talep formu ve ilacın kullanılmasının uygun görülmesi veya görülmemesine ilişkin tıbbi komisyon görüşlerinin celp edilip dosyaya eklenmesine,2-Davalı SGK Başkanlığı (Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünden) dava konusu hipofosfatemik rikets hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen Burosumab etken maddeli Crysvıta ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elde edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kulavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine,Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir. KARAR Açıklanan sebeple; Belirtilen işlemlerinin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE, 22.12.2025 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.