Yargıtay, multipl skleroz tedavisinde kullanılan fingolimod ilacının bedelinin kurumca karşılanması davasında eksik bilgilerin tamamlanması amacıyla dosyayı istinaf mahkemesine geri çevirdi.
Özet: Bir kurum işleminin iptali ve multipl skleroz tedavisinde kullanılan fingolimod ilacının bedelinin kurum tarafından karşılanması talebiyle açılan davada, ilk derece ve bölge adliye mahkemelerinin davanın kabulüne yönelik kararlarına karşı yapılan temyiz incelemesinde, Yargıtay dosya içerisinde ve UYAP sisteminde ilaca ilişkin kısa ürün bilgisi, kullanım kılavuzu, ruhsatlandırma detayları ve endikasyon dışı kullanım taleplerine dair tıbbi komisyon görüşleri gibi temel bilgi ve belgelerin eksik olduğunu tespit ederek, bu eksikliklerin giderilmesi için dosyanın bölge adliye mahkemesine geri çevrilmesine oybirliğiyle karar vermiştir.
MAHKEMESİ : Kayseri Bölge Adliye Mahkemesi 8. Hukuk Dairesi
SAYISI : 2023/2537 E., 2025/941 K.İLK DERECE MAHKEMESİ : Kayseri 1. İş MahkemesiSAYISI : 2022/98 E., 2023/93 K.Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir. Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir. Bölge Adliye Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve Tetkik Hâkimi tarafından hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü: 2797 sayılı Yargıtay Kanunu’nun 40. ve Yargıtay İç Yönetmeliği’nin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilaca ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir. Bu kapsamda, geri çevirme kararının tam olarak yerine getirilmediği anlaşılmakta olup yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;1-Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan dava konusu Multipl Skleroz hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen Fingolimod ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elden edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kulavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine, ayrıca ruhsat verilmiş ise hangi tür kanser hastalığına, ne zaman ruhsat verildiği ve ruhsatın devam edip-etmediğinin sorulmasına ve ayrıca endikasyon dışı ilacın kullanılması için hekim tarafından yapılan talep formu ve ilacın kullanılmasının uygun görülmesi veya görülmemesine ilişkin tıbbi komisyon görüşlerinin celp edilip dosyaya eklenmesine,2-Davalı SGK Başkanlığı (Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünden) dava konusu Multipl Skleroz hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen Fingolimod ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elden edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine,Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir. KARAR Açıklanan sebeple; Belirtilen işlemlerinin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE, 22.12.2025 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.