Kanser tedavisinde kullanılan "daratumumab" etken maddeli ilacın kurum tarafından karşılanması talepli davada ruhsat ve bilimsel verilerin tespiti için dosyanın ilk derece mahkemesine geri çevrilmesi kararı.
Özet: Kurum işleminin iptali ve tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin kurum tarafından karşılanması talebiyle açılan davada, ilk derece mahkemesinin ret kararı sonrası farklı mahkemeler arasında bozma ve direnme kararları yaşanmış, nihayetinde ilk derece mahkemesi davayı kabul etmiş; ancak bu kararın davalı kurum tarafından temyiz edilmesi üzerine, temyiz incelemesi öncesinde dosyadaki uyuşmazlık konusu ilacın ruhsatlandırılmasına, bilimsel verilerine, endikasyon dışı kullanımına ve kurum tarafından ödeme kapsamına alınıp alınmamasına ilişkin kritik bilgi ve belgelerin eksik olduğu tespit edilerek, bu eksikliklerin ilgili kurumlarca tamamlanması için dosyanın ilk derece mahkemesine iadesine karar verilmiştir.
MAHKEMESİ :İş Mahkemesi
SAYISI : 2024/9 E., 2024/190 K. Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın reddine karar verilmiştir. Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir. Kararın davacı vekili tarafından temyizi üzerine, Dairemizce kararın bozulmasına karar verilmiştir.Bozma kararına karşı İlk Derece Mahkemesice direnilmesi üzerine, Hukuk Genel Kurulu kararı ile kararın bozulmasına karar verilmiştir.Bozma ilamı kapsamında yapılan yargılama neticesince İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir.İlk Derece Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve Tetkik Hâkimi tarafından hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü: 2797 sayılı Yargıtay Kanunu’nun 40. ve Yargıtay İç Yönetmeliği’nin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilacın ... kapsamına alınmamasına ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir.Bu kapsamda, yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;1-Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan dava konusu kanser hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen "Daratumumab" etken maddeli, “..." ilaca ilişkin ilacın üretici firması/firmaları tarafından ruhsat başvurusunda bulunup bulunmadığı, ruhsat başvurusunda bulunmuş ise bu başvuruya ilişkin dayanak belgeler (faz çalışmaları, tıbbi araştırma ve görüşler ile vs. bilimsel veriler) ile kurumunuzca ruhsat verilmesi veya verilmemesine ilişkin bilimsel görüş, itiraz ve çekincelere ilişkin bilgi belge vs. tüm kayıtların celp edilip dosyaya eklenmesine, ayrıca ruhsat verilmiş ise ne zaman ruhsat verildiği ve ruhsatın devam edip-etmediğinin sorulmasına ve ayrıca endikasyon dışı ilacın kullanılmasının uygun görülmesine ilişkin tıbbi komisyon görüşlerinin celp edilip dosyaya eklenmesine,2-Davalı SGK Başkanlığından dava konusu kanser hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen "..." etken maddeli, “..." ilacın ... kapsamına alınması veya alınmamasına ilişkin tüm dayanak belgelerin (bu konuda alınan bilimsel görüş, komisyonun ... kapsamına alınması veya almamasına ilişkin gerekçe ve görüşlerini içeren itiraz vs çekincelerine ilişkin görüş, bilgi ve belgeler vs. tüm kayıtlar) celp edilip eklenmesine, Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir. KARAR Açıklanan sebeple; Belirtilen işlemlerinin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren İlk Derece Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE, 13.10.2025 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.