Kurum işleminin iptali ve kanser tedavisinde kullanılan trastuzumab deruxtecan etken maddeli ilacın bedelinin kurumca karşılanması davasında Yargıtay, eksik KÜB, kullanım kılavuzu ve ön başvuru kayıtları nedeniyle dosyayı geri çevirdi.
Özet: Yüksek Mahkeme, kurum işleminin iptali ve tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin kurum tarafından karşılanması istemli davada, ilk derece ve istinaf mahkemelerince verilen kararlara rağmen, uyuşmazlık konusu kanser ilacına ilişkin ruhsat sahibi firma tarafından hazırlanan kısa ürün bilgisi ve kullanım kılavuzları ile davacının ilaç bedeli ödenmesi için kuruma ön başvuru yapıp yapmadığına dair temel bilgi ve belgelerin dosya içerisinde eksik olduğunu tespit ederek, bu eksikliklerin giderilmesi için dosyanın bölge adliye mahkemesine geri çevrilmesine hükmetmiştir.
MAHKEMESİ : Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 11. Hukuk Dairesi
SAYISI : 2023/908 E., 2024/3029 K.İLK DERECE MAHKEMESİ : Ankara 3. İş MahkemesiSAYISI : 2022/264 E., 2023/69 K.Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir. Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir. Bölge Adliye Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve Tetkik Hâkimi tarafından hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü: 2797 sayılı Yargıtay Kanunu’nun 40. ve Yargıtay İç Yönetmeliği’nin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilaca ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir. Bu kapsamda, geri çevirme kararının tam olarak yerine getirilmediği anlaşılmakta olup, yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;1-Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan dava konusu kanser hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen trastuzumab deruxtecan etken maddeli ... ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elde edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine, 2-Davalı ... (Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü'nden) dava konusu kanser hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen trastuzumab ... etken maddeli .... ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elde edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine,3-Davalı SGK Başkanlığından davacının ilaç bedelinin ödenmesi için dava açmadan önce kuruma başvuru yapıp yapmadığının sorularak, varsa cevabı yazının celp edilip dosyaya eklenmesine,Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir. KARAR Açıklanan sebeple; Belirtilen işlemlerinin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE, 13.10.2025 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.