Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, atopik dermatit tedavisinde kullanılan Dupixent ilacının kurumca karşılanması davasında, KÜB ve kullanım kılavuzu eksikliği nedeniyle dosyanın bölge adliye mahkemesine geri çevrilmesine karar verdi.
Özet: Atopik dermatit tedavisinde kullanılan Dupixent ilacının bedelinin kurumca karşılanması istemiyle açılan ve alt mahkemelerce davacı lehine sonuçlanan davada, davalı kurumun temyiz başvurusu üzerine dosya incelemesi yapan Yargıtay, dava konusu ilaca ilişkin faz çalışmaları, kısa ürün bilgisi (KÜB) ve kullanım kılavuzları gibi kritik belgelerin dosyada eksik olduğunu belirleyerek, bu belgelerin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünden temin edilerek eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesinin yapılması amacıyla dosyayı hükmü veren bölge adliye mahkemesine geri göndermiştir.
MAHKEMESİ : Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi
SAYISI : 2023/587 E., 2024/1650 K.İLK DERECE MAHKEMESİ: Ankara 41. İş MahkemesiSAYISI : 2022/239 E., 2023/51 K.Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir. Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir. Bölge Adliye Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü: 2797 sayılı Yargıtay Kanunu’nun 40. ve Yargıtay İç Yönetmeliğinin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilaca ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir. Bu kapsamda, geri çevirme kararının tam olarak yerine getirilmediği anlaşılmakta olup yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;1-Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan dava konusu Atopik Dermatit hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen Dupimulab etken maddeli Dupixent ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elden edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine, 2-Davalı ... (Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü'nden) dava konusu Atopik Dermatit hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen Dupimulab etken maddeli Dupixent ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elden edilen bilgilerin yer aldığı ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (KÜB) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ve hastaya yönelik hazırlanan kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine,Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir. KARAR Açıklanan sebeple; Belirtilen işlemlerinin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE, 19.01.2026 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.